Biocider og biocidprodukter må godkjennes før de blir innført, omsatt eller brukt. Godkjenningen foregår i to trinn: Først må det aktive stoffet (biocidet) godkjennes i EU. Deretter må biocidproduktene godkjennes på nasjonalt nivå.
Hva er et biocidprodukt?
Biocidprodukter benyttes til bekjempelse av uønskede organismer. Biocidprodukter deles inn i fire hovedgrupper:
- desinfeksjonsmidler
- konserveringsmidler
- bekjempelsesmidler mot skadedyr
- andre biocidprodukter
Eksempler på produkttyper er:
- desinfeksjonsmidler for drikkevann
- treimpregneringsmidler
- rottemidler
- insektrepellenter
- bunnstoff til båter
- slimbekjempningsmidler til resirkulert prosessvann / kjølevann
Hva som ikke omfattes av forskriften om biocider
Norsk biocidforskrift trådte i kraft 1. januar 2004. Forskriften er en innføring av et EU-direktiv som gjelder godkjenning og markedsføring av biocidprodukter. Forskriften om biocider omfatter ikke stoffer og produkter som faller inn under følgende kategorier: legemidler, veterinærmedisinske legemidler, medisinsk utstyr, kosmetiske produkter, tilsetningsstoffer til emballasje for næringsmidler, fôrvarer, plantevernmidler og produkter som brukes ved produksjon, transport, lagring og frembud av fisk-, melk- og eggprodukter.
Søknad om godkjenning av aktivt stoff– trinn 1
Det er produsenten som må utarbeide søknad om godkjenning for det aktive stoffett. Søknaden må inneholde informasjon om stoffets toksikologiske og økotoksikologiske egenskaper, produktgrupper, bruksmåter mm. Søknadene utarbeides etter detaljerte krav og etter fastlagte formater.
Søknad om produktgodkjenning – trinn 2
Om din virksomhet skal markedsføre et biocidprodukt i Norge, må produktet være godkjent. Det er produsenten eller importøren som skal søke om slik godkjenning. Søknaden skal inneholde data som viser at produktet er tilstrekkelig effektivt, og at produktet ikke har uakseptabel virkning på menneskers eller dyrs helse, eller på miljøet. Søknad om produktgodkjenning skal utarbeides i henhold til detaljerte krav og sendes Klima- og forurensningsdirektoratet.
Bruk av data fra godkjenning i andre EU-land
Hovedregelen er en gjensidig godkjenning mellom medlemslandene, det vil si at et biocidprodukt som er godkjent i ett medlemsland, skal godkjennes i de andre medlemslandene etter en forenklet søknad. Under visse forhold kan en slik godkjenning begrenses eller nektes.
Relevante lenker
Regelverk
Bransjer som har tilleggsinformasjon
Tilsynsmyndighet
Har du spørsmål, ta kontakt med:
